Cada comprimido ranurado contiene: atorvastatina cálcica amorfa 10 mg
Cada comprimido ranurado contiene: atorvastatina cálcica amorfa 20 mg
Cada comprimido ranurado contiene: atorvastatina cálcica amorfa 40 mg
Excipientes c.s.
Hipolixan® 10 mg envase conteniendo 30 y 60 comprimidos ranurados.
Hipolixan® 20 mg envase conteniendo 30 comprimidos ranurados.
Hipolixan® 40 mg envase conteniendo 30 comprimidos ranurados.
Oral
Reducción del colesterol total elevado, el colesterol LDL, apolipoproteína b y los triglicéridos, en pacientes con hipercolesterolemia primaria, hiperlipidemia combinada (mixta) e hipercolesterolemia familiar homocigota y heterocigota, cuando la respuesta a la dieta y a otras medidas no farmacológicas es inadecuada.
La dosis inicial para el tratamiento de hipercolesterolemia primaria heterocigota familiar tipos IIa y IIb, o hipercolesterolemia no familiar (poligénica), o dislipidemia primaria mixta, es de 10 mg 1 vez al día. La dosis usual de mantención es de 10-80 mg al día.
Administrar con precaución en mujeres embarazadas y nodrizas, debido a que se ha visto que drogas similares (Lovastatina) son teratogénicas.
Administrar con precaución en pacientes que reciben en forma concomitante Mibefradil y Ciclosporina, debido a que se ha visto que drogas similares (Lovastatina, Simvastatina) son inhibidas de su metabolismo por Mibefradil, produciendo un aumento marcado de las concentraciones séricas de los inhibidores de HMG CoA reductasa.
Se recomienda que antes de instaurar la terapia con atorvastatina, el paciente sea sometido a un estricto examen médico con el fin de determinar el tipo de hiperlipoproteinemia que lo afecta y cualquier otro desorden que cause anormalidad en los lípidos. También se recomienda que previo al comienzo farmacológico con atorvastatina y durante la terapia, el paciente se acompañe de otras medidas no específicas, como dieta adecuada, ejercicios físicos y control de peso.
Se recomienda controlar el nivel de lípidos en sangre en forma periódica, una vez que se ha iniciado el tratamiento con atorvastatina.
Se debe advertir a los pacientes de informar al médico lo antes posible cualquier dolor muscular, debilidad u otro síntoma que sugiera una posible miopatía, especialmente si estos síntomas son acompañados de fiebre.
El tratamiento debe discontinuarse si aumentan las concentraciones séricas de creatinfosfo quinasa o si ocurre miopatía. Considerar el riesgo potencial de insuficiencia renal por rabdomiolisis.
Contraindicado en hipersensibilidad conocida a la droga o drogas afines. Contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa o con aumentos persistentes y de causa desconocida de aminotrasferasas.
Mibefradil y Ciclosporina pueden inhibir el metabolismo hepático de atorvastatina, aumentando en forma notable las concentraciones séricas de la droga. Tanto atorvastatina como etinilestradiol y eritromicina son sustratos del citocromo P450 3A4, por lo que cabe esperar que presenten interacciones. La coadministración de atorvastatina, etinilestradiol y noretisterona produce aumentos en la concentración máxima de las hormonas. La vida media del estrógeno no se modifica. En presencia de eritromicina, la atorvastatina presenta una concentración máxima y área bajo la curva mayores.
La administración concomitante de atorvastatina y antiácidos produce demora en alcanzar la concentración máxima, y disminución en ésta y el área bajo la curva.
La concentración plasmática de atorvastatina disminuye en un 25% si se coadministra con colestipol.
Almacenar a no más de 25 ºC.
