PARACETAMOL
Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o químico farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente. Verifique que este medicamento corresponda exactamente al indicado por su médico.
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Paracetamol 1 g
Excipientes c.s.: almidón de maíz pregelatinizado, povidona, glicolato sódico de almidón de papa tipo A, ácido esteárico.
ACCIÓN TERAPÉUTICA:
Grupo terapéutico: Otros analgésicos y antipiréticos. Anilidas.
Código ATC: N02BE01
INDICACIONES:
Dropol® comprimidos 1 g está indicado para el tratamiento sintomático de dolores leves a moderados y estados febriles.
Usos: Tratamiento del dolor leve a moderado incluyendo: dolor de cabeza, migraña, dismenorrea, dolor de garganta, dolores musculares, fiebre y dolor después de una vacuna, dolores dentales, osteoartritis, alivio de la fiebre.
CONTRAINDICACIONES:
No tome Dropol® comprimidos 1 g:
– Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento.
– Alcoholismo
– Historia previa de ulceración gastrointestinal, sangramiento o perforación.
– Pacientes que hayan padecido rinitis, urticaria, asma o reacciones alérgicas causadas por aspirina y otros agentes antiinflamatorios no esteroidales.
La administración repetida de paracetamol se debe evaluar cuidadosamente en pacientes con anemia o enfermedad cardíaca, pulmonar, renal, hepática o hepatitis viral y sólo se permite tratamientos cortos con las debidas precauciones.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
No tomar más de la dosis recomendada. Para ello compruebe que no está tomando simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol (por ejemplo los antigripales u otros medicamentos para el dolor o la fiebre).
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento.
– Si es paciente asmático sensible a ácido acetilsalicílico.
– Si padece alguna enfermedad del hígado, riñón, corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no de una disminución de glóbulos rojos).
– Si padece desnutrición crónica o se encuentra deshidratado.
– Si está tomando Warfarina u otros anticoagulantes orales.
– Si consume regularmente alcohol, ya que puede ser necesario no tomar este medicamento o limitar la cantidad de paracetamol que usted toma.
En alcohólicos crónicos se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g al día de paracetamol (2 comprimidos).
El uso prolongado y de altas dosis de paracetamol puede provocar severo daño hepático.
Paracetamol es un medicamento que se encuentra solo o en combinación con otros principios activos en productos destinados al tratamiento de resfrío, tos, alergia, entre otros. Algunos de estos productos pueden venderse libremente y otros requieren receta médica.
Paracetamol puede causar, aunque con poca frecuencia, reacciones graves a la piel, que pueden manifestarse con enrojecimiento, erupción cutánea, ampollas, y daños en la superficie de la piel. Si usted desarrolla erupción cutánea u otra reacción a la piel mientras usa paracetamol, deje de tomarlo y acuda al médico inmediatamente. Si ha tenido reacciones a la piel con paracetamol, no tome medicamentos que lo contengan. Si ya ha tenido reacciones a la piel con paracetamol, no tome medicamentos que lo contengan.
Paracetamol puede causar, en dosis superiores a las habituales, graves daños al hígado, que se pueden manifestar con síntomas como fatiga inusual, anorexia, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, ictericia (coloración amarilla de piel y/o de la zona blanca de los ojos), orina oscura, o deposiciones blanquecinas. En caso presentar alguno de estos síntomas, suspenda el uso del medicamento y acuda al médico.
Es importante mantener este medicamento lejos del alcance de los niños y de personas con tendencias suicidas, y acudir por ayuda médica inmediatamente si se ha ingerido una cantidad significativamente superior a la habitual (el doble de la dosis diaria normal o más).
No administrar por más de 5 días en caso de dolor, por más de 3 días en caso de fiebre, o por más de 2 días en caso de dolor de garganta, a menos que el médico lo señale. Si después de usarlo por el período de tiempo que el médico lo señale los síntomas persisten o empeoran, se debe consultar nuevamente al médico.
Pacientes que presentan condiciones de depleción de glutatión tal como en una sepsis, el uso de paracetamol puede incrementar el riesgo de acidosis metabólica.
No debe usarse con otros productos que contengan paracetamol. El uso concomitante con otros productos que contienen Paracetamol puede conducir a sobredosis. Paracetamol en sobredosis puede causar falla hepática lo que puede llevar a un trasplante de hígado o la muerte.
Embarazo:
Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Lactancia:
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento. Pueden aparecer pequeñas cantidades de paracetamol en la leche materna, por lo tanto, se recomienda que consulte a su médico antes de tomar Dropol® comprimidos 1 g.
Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito ningún efecto que modifique la capacidad de conducción y de manejo de maquinaria.
INTERACCIONES:
Comunique a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
– Medicamentos para evitar coágulos en la sangre: Anticoagulantes orales (acenocumarol, Warfarina).
– Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, primidona, carbamazepina).
– Medicamentos para tratar la tuberculosis: isoniazida, rifampicina.
– Medicamentos para tratar la depresión y las convulsiones: Barbitúricos (utilizados como hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes).
– Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre: (colestiramina).
– Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo furosemida).
– Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona).
– Medicamentos utilizados en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del ritmo del corazón (arritmias cardiacas): propranolol.
No utilizar con otros analgésicos (medicamentos que disminuyen el dolor) sin consultar al médico.
Toma de Dropol® comprimidos 1 g con alimentos, bebidas y alcohol:
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día: cerveza, vino, licor… al día) puede provocar daño en el hígado. La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.
REACCIONES ADVERSAS:
Existe el riesgo de reacciones serias en la piel como dermatitis alérgica, erupción, prurito, urticaria, edema, Síndrome de Stevens-Johnson, Necrólisis Epidérmica Tóxica y Pustulosis Exantémica Generalizada Aguda. Las reacciones adversas que más se han informado durante el período de utilización de paracetamol son: hepatotoxicidad, toxicidad renal, alteraciones de la fórmula sanguínea, hipoglucemia y dermatitis alérgica.
| Frecuencia | Órgano/Sistema | Reacción adversa |
|
Raras (≥1/10.000, <1/1.000) |
Trastornos vasculares | Hipotensión |
| Trastornos hepatobiliares | Niveles aumentados de transaminasas hepáticas | |
| Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración |
Malestar |
|
|
Muy raras (<1/10.000) |
Trastornos de la sangre y del sistema linfático | Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica |
| Trastornos del metabolismo y de la nutrición | Hipoglucemia | |
| Trastornos hepatobiliares | Hepatotoxicidad (ictericia) | |
| Trastornos renales y urinarios | Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos | |
| Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración | Reacciones de hipersensibilidad que oscilan entre una simple erupción cutánea o una urticaria y shock anafiláctico | |
| Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | Se han notificado trastornos cutáneos graves |
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Siga las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este folleto o las indicadas por su médico.
No exceder la dosis establecida y utilizar siempre la dosis mínima eficaz para aliviar sus síntomas.
Este medicamento debe administrarse por vía oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros o partidos por la mitad, con agua, leche o jugo de frutas.
La ranura de los comprimidos permite dividir el comprimido en dosis iguales.
La dosis usual recomendada de Dropol® 1 g es:
Adultos y niños mayores de 12 años: Para dolores moderados o leves y en estados febriles, se recomienda tomar 1 comprimido de 1 g, 3 ó 4 veces al día, sin exceder los 4 comprimidos al día (4 g). Mantenga un intervalo de dosis mínima de 4 horas.
Uso en población de edad avanzada: En pacientes de edad avanzada se ha observado un aumento de la semivida de eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%.
Pacientes con insuficiencia hepática: en caso de insuficiencia hepática no se excederá de 2 g/24 horas y el intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas.
Pacientes con insuficiencia renal: en caso de insuficiencia renal la dosis, dependiendo del grado de filtración glomerular según el cuadro siguiente:
FILTRACIÓN GLOMERULAR DOSIS
10-50 ml/min 500 mg cada 6 horas
<10 ml/min 500 mg cada 8 horas
La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/día (hasta un máximo de 2 g/día) en las siguientes situaciones:
– Adultos que pesen menos de 50 kg.
– Insuficiencia hepática de leve a moderada, síndrome de Gilbert (ictericia no hemolítica familiar).
– Deshidratación
– Malnutrición crónica
– Alcoholismo crónico
Si olvidó tomar Dropol® comprimidos 1 g:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente tome la dosis olvidada cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (al menos 4 horas).
SOBREDOSIS:
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos, tales como mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), dolor abdominal e insuficiencia renal y hepática. Si usted ha ingerido una sobredosis debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla adecuadamente, llevando el envase del medicamento que está tomando. El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la toma del medicamento. Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o que padezcan alcoholismo crónico pueden ser más susceptibles a una sobredosis de paracetamol.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar en su envase original a no más de 25ºC.
Mantener fuera del alcance de los niños
No use este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
“PRECAUCIÓN: PRODUCTO POTENCIALMENTE HEPATOTÓXICO,
QUE PUEDE ADEMÁS CAUSAR REACCIONES GRAVES A LA PIEL”
Venta directa
“Mayor información en www.ispch.cl “
