Lea cuidadosamente este folleto antes de la administración de este medicamento. Contiene información importante acerca de su tratamiento. Si tiene cualquier duda o no está seguro de algo, pregunte a su médico o químico farmacéutico. Guarde este folleto, puede necesitar leerlo nuevamente.
Cada cápsula blanda contiene: Colecalciferol……………….. UI
Excipientes c.s.: gelatina, aceite de maíz, glicerina, sorbitol, vitamina E acetato, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, agua purificada.
Vitamina D y análogos, Colecalciferol.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bonavid cápsulas blandas 50.000 UI se encuentra indicado en el tratamiento de deficiencia de vitamina D en adultos.
Puede ser utilizado en la prevención y tratamiento auxiliar en desmineralización ósea, prevención y tratamiento del raquitismo, osteomalacia y prevención en el riesgo de caídas y fracturas.
Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:
Consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
La vitamina D debe usarse con precaución en pacientes con función renal insuficiente (insuficiencia renal), cálculos (litiasis) y con enfermedades del corazón, ya que estos pacientes tienen un mayor riesgo cuando los niveles de calcio en la sangre son altos (Hipercalcemia).
Es necesario controlar los niveles de fosfato en la sangre (fosfatemia).
El tratamiento debe interrumpirse si aparecieran síntomas relacionados con un exceso de vitaminas como: fatiga, náuseas, diarrea, aumento del volumen de orina.
La administración de altas dosis de vitamina D requiere un control cuidadoso del contenido de calcio en la sangre y/o en la orina.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, piensa que está embarazada, desea quedar embarazada o en período de lactancia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. La vitamina D se excreta en la leche materna y, por lo tanto, las madres deben evitar altas dosis en el período de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y usar máquinas:
Este medicamento no presenta efectos conocidos sobre la capacidad para conducir y de operar maquinaria.
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular. No obstante, la dosis sugerida es:
Adultos: Tomar 1 cápsula (50.000 UI) una vez a la semana durante 8 semanas, o bien, hasta alcanzar los niveles plasmáticos adecuados. No obstante, su médico podrá prescribirle otra forma y frecuencia de tomar el medicamento de acuerdo con lo que se esté tratando y a los resultados de la medición de los niveles plasmáticos de la vitamina. Su médico le dará una orden para medir los niveles plasmáticos de Vitamina D.
Recomendaciones de uso
Se recomienda la administración cerca de las comidas.
Las capsulas deben tragarse enteras con un vaso de agua, no debe romperse, abrirse ni masticarse.
No usar este medicamento sin consejo ni prescripción médica, siempre respetando los tiempos, las dosis y la duración del tratamiento.
No interrumpa el tratamiento, ni cambie la frecuencia de uso sin el conocimiento de su médico.
Debe informar a su médico si se encuentra tomando o ha utilizado recientemente o va a tomar otros medicamentos, incluyendo aquellos adquiridos con o sin receta, suplementos dietarios y productos naturales o herbarios.
Especialmente debe informar si toma:
Al igual que todos los medicamentos, Bonavid cápsulas blandas 50.000 U.I. puede producir reacciones adversas, aunque no todas las personas las sufran.
Las reacciones adversas de Colecalciferol son, en general, infrecuentes, aunque a veces son moderadamente importantes. Las reacciones adversas suelen estar asociadas a sobredosis o a tratamientos prolongados, sobre todo cuando se asocia con altas dosis de calcio.
A dosis inferiores a las cantidades diarias recomendadas no suelen producirse reacciones adversas, salvo en situaciones especiales, como en pacientes con hiperparatiroidismo o con sarcoidosis.
Las reacciones adversas más características se deben a la hipercalcemia que se puede generar, y pueden aparecer de forma precoz o tardía.
Digestivas: náuseas, vómitos, sequedad de boca, estreñimiento, trastornos del gusto, sabor metálico. Si la hipercalcemia progresa, puede aparecer anorexia.
Piel y subcutáneas: Prurito, erupción cutánea y urticaria (raras). Neurológicas/psicológicas: ocasionalmente cefalea, somnolencia, irritabilidad. En hipercalcemia severa coma.
Cardiovasculares: en hipercalcemia tardía aparece calcificación vascular diseminada, hipertensión arterial, arritmia cardíaca, hipercolesterolemia.
Hepáticas: Incremento de los valores de las transaminasas.
Oftálmicas: en raras ocasiones fotofobia y conjuntivitis con calcificaciones craneales.
Osteomusculares: al inicio del tratamiento puede aparecer dolor óseo y mialgia.
Hidroelectrolíticas: hipercalcemia, sobre todo tras tratamientos prolongados. Inmunológicas: Reacciones de hipersensibilidad tales como angioedema o edema de la laringe. (frecuencia no conocida)
Generales: astenia, polidipsia.
Genitourinarias: en hipercalcemia severa, aparece poliuria, nicturia, cólico nefrítico, nefrocalcinosis, albuminuria, incremento de los valores de nitrógeno ureico.
Si ha tomado mayor cantidad de este medicamento que la recetada, o si accidentalmente un niño ha tomado este medicamento, la administración del producto debe suspenderse inmediatamente y contáctese con su médico o con urgencias para evaluar el riesgo existente.
Síntomas
La administración de altas dosis de vitamina D durante períodos prolongados puede producir hipercalcemia, hipercalciuria, e hiperfosfatemia. Los síntomas de la intoxicación van desde debilidad, somnolencia, cefalea, sequedad de boca, náuseas, vómitos, dolor abdominal, estreñimiento o diarrea, hipotonía, dolor muscular u óseo e irritabilidad a nefrocalcinosis, insuficiencia renal, desequilibrio hidroelectrolítico con arritmias, calcificación de los tejidos blandos del organismo y desmineralización ósea, síncope, acidosis metabólica y coma en los casos más severos.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Almacenar en su envase original, en lugar fresco y seco a no más de 30ºC. Proteger de la luz y humedad.
Revise regularmente el vencimiento de los medicamentos. Generalmente se indica en los envases con mes y año de expiración. La caducidad es el último día del mes que se señala.
INFORMACIÓN ADICIONAL
RM: Venta bajo receta médica
Vida útil del medicamento: 24 meses a partir de la fecha de fabricación Presentación y aspecto del medicamento:
Bonavid cápsulas blandas 50.000 U.I. se presenta en estuches de cartón impreso
que contienen 4 cápsulas envasadas en un blíster de PVDC (transparente/incoloro)/Aluminio. Las cápsulas blandas son traslúcidas, ovaladas, que contienen un líquido aceitoso ligeramente amarillo.
