BIENAT COMPRIMIDOS 16 mg
BETAHISTINA DICLORHIDRATO
Lea todo el prospecto detenidamente antes de que usted o su hijo empiece a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Cada comprimido contiene: Betahistina diclorhidrato16 mg
Excipientes c.s.: Lactosa monohidrato, povidona, ácido cítrico anhidro, almidón de maíz, celulosa microcristalina, crospovidona, aceite vegetal hidrogenado.
Grupo farmacoterapéutico: preparaciones contra el vértigo.
Código ATC: N07CA01.
Indicado en desórdenes patológicos por déficit microcirculatorio en el laberinto: vértigo, tinitus, pérdida de la audición asociada al síndrome de Meriére y condiciones vertiginosas correlacionadas.
Betahistina diclorhidrato no debe ser utilizado en los siguientes casos: alergia a betahistina o alguno de los componentes de la formulación, úlceras activas de estómago y de duodeno, o que se manifiesten durante el tratamiento. Pacientes que sufran de feocromocitoma. En los pacientes asmáticos, el uso de betahistina diclorhidrato exige acompañamiento cuidadoso del médico. No usar en pacientes hipertensos sin indicación médica.
Informe a su médico si sospecha u ocurre embarazo durante el tratamiento o después del término del mismo. Informe igualmente si está amamantando. En estos casos, solamente su médico puede determinar si usted debe continuar con el tratamiento con Betahístinadiclorhidrato. No es recomendado el uso de betahistina durante la gestación y lactancia. No han sido descritas, hasta el momento, alteraciones en la fertilidad y/o potencial carcinogénico. No interrumpa el tratamiento sin el consentimiento de su médico. El tratamiento con Betahistina diclorhidrato puede durar meses, de forma continua o discontinua.
En los pacientes asmáticos la administración de Betahistina diclorhidrato exige acompañamiento cuidadoso debido al riesgo de ocurrir broncocontricción.
Betahistina debe ser usado con precaución en las siguientes condiciones clínicas: asma bronquial, historia de úlcera péptica.
Embarazo y lactancia:
Betahistina diclorhidrato no debe ser usado durante el embarazo y la lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir u operar maquinaria
No es probable que betahistina altere su habilidad de conducir u operar maquinaria. Sin embargo, recuerde que las condiciones por las que está siendo tratado con betahistina, como el síndrome de Méniére o el vértigo pueden hacerle sentir mareos o malestar, y puede afectar su habilidad de conducir u operar maquinaria.
Al igual que todos los medicamentos, la betahistina diclorhidrato puede causar reacciones adversas, aunque no se presentan en todas las personas. Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir con el uso de este medicamento:
Reacciones alérgicas
Si usted tiene una reacción alérgica, deje de tomar betahistina diclorhidrato y acuda a su médico de inmediato. Los signos pueden incluir:
Otras reacciones adversas Reacciones comunes (ocurren entre 1% y 10% de los pacientes que utilizan este fármaco): Indigestión (dispepsia), dolor de cabeza y sensación de malestar (náuseas). Otras reacciones adversas que fueron informadas: problemas estomacales leves como vómitos, dolor de estómago e hinchazón estomacal (distensión abdominal). Tomar betahistina diclorhidrato con alimentos ayuda a reducir estos problemas.
Si nota cualquier reacción adversa no mencionada en este folleto, o si alguna de las reacciones adversas se agrava, informe a su médico. Informe a su médico sobre la aparición de reacciones no deseadas por el uso del medicamento.
Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando, antes del inicio y durante el tratamiento, incluso aquellos sin receta médica.
Betahistina diclorhidrato no debe ser administrado con medicamentos que contengan atropina y/o histamina. Cualquier medicamento debe ser usado bajo la supervisión y cuidado de su médico. No usar junto con antialérgicos (antihistamínicos).
El médico debe indicar la posología y el tipo de tratamiento a su caso particular. La dosis deberá ser adaptada individualmente en función de la respuesta del paciente. Mejoramientos puede ser observados a veces solo después de trascurridas un par de semanas de tratamiento. Los mejores resultados se obtienen en algunos casos después de trascurridos algunos meses. Hay indicios de que un tratamiento desde el comienzo de la enfermedad impide el progreso de la enfermedad y/o la pérdida de la audición en las fases posteriores de la enfermedad.
La dosis para adultos es de 16 mg 2 a 3 veces al día, preferentemente con las comidas. No pasar de 3 veces al día (48 mg/día).
Población pediátrica:
No se recomienda el uso en niños menores de 18 años de edad debido a que existen datos insuficientes sobre seguridad y eficacia.
Población Geriátrica:
Aunque existe datos limitados de estudios clínicos en este grupo de pacientes, la extensa experiencia post-comercialización sugiere que no es necesario el ajuste de dosis en esta población de pacientes.
Alteración renal:
No existen estudios clínicos específicos disponibles en este grupo de pacientes, pero de acuerdo a la experiencia post-comercialización, parece que no es necesario el ajuste de dosis.
Alteración hepática:
No existen estudios clínicos específicos disponibles en este grupo de pacientes, pero de acuerdo a la expericienciapost-comercialización, parece que no es necesario el ajuste de dosis.
La sintomatología es análoga es provocada por la Betahistina. Administrar antihistamínicos. En caso de ingerir accidentalmente una sobredosis, promover el lavado gástrico y si es necesario, usar expansores plasmáticos y soluciones salinas para equilibrar la circulación.
Mantener en su envase original, a no más de 25°C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.
Estuche con 30 comprimidos. Estuche de cartulina que contiene blíster PVC-PVDC (incoloro/transparente)/Aluminio impreso, más folleto de información al paciente. Todo debidamente sellado y rotulado.
Mayor información en www.ispch.cl
R = Venta bajo Receta Simple.
Fono consultas Pasteur: 224383100 www.lpasteur.cl
Fabricado por: IntasPharmaceuticals Ltd., Plot No. 5-14, Pharmez, NearVillageMatoda, Sarkhej-Bavla, NationalHighway No. 8-A, SanandTaluka, Ahmedabad-382213,India.
Bajo licencia deJuvencia LifesciencesPvt. Ltd., Ahmedabad-380054, India.
Importado por: Laboratorio Pasteur S.A., Ignacio Serrano 568, Concepción, Octava región, Chile.
Distribuido por: Laboratorio Pasteur S.A., Ignacio Serrano N°568, Concepción, Chile y/o Droguería Laboratorio Pasteur, Avda. Camino Apacible 634, Ciudad de los valles, Pudahuel, Santiago, Chile.
NO REPITA EL TRATAMIENTO SIN INDICACIÓN MÉDICA
NO RECOMIENDE ESTE MEDICAMENTO A OTRO PERSONA
