COMPOSICIÓN
Cada comprimido efervescente contiene:
Paracetamol: 1g
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes blancos y ranurados
CLASIFICACIÓN TERAPÉUTICA
Analgésico y antipirético
INDICACIÓN
Tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada tales como dolor musculo-esquelético, cefalea, dolor dental, alivio de malestar gripal,resfrío y estados febriles.
CONTRAINDICACIONES
No tome paracetamol:
-Si es menor de 15 años.
-En caso de haber experimentado una reacción alérgica a paracetamol o algún otro componente de la formulación.
-Si padece alguna enfermedad hepática (con insuficiencia hepática o sin ella) o hepatitis viral.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoindicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.
Modo de empleo:
Disolver totalmente el comprimido en un vaso de agua.
Antes de ingerir el medicamento es necesario que cese la efervescencia.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 15 años: la dosis habitual es de 1comprimido (1 g de paracetamol) de 3 a 4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se excederá de 4 g (4 comprimidos) en 24horas.
Pacientes con insuficiencia renal y hepática: deben consultar a su médico.
Pacientes de edad avanzada: deben consultar a su médico.
Si estima que la acción de Paracetamol 1 g es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
-Paracetamol es un medicamento que se encuentra solo o en combinación con otros principios activos en productos destinados al tratamiento de resfrío, tos,alergia, entre otros. Algunos de estos productos pueden venderse libremente y otros requieren receta médica.
-Paracetamol puede causar, aunque con poca frecuencia reacciones graves a la piel, que pueden manifestarse con enrojecimiento, erupción cutánea,ampollas y daños en la superficie de la piel. Si usted desarrolla erupción cutánea u otra reacción a la piel mientras usa paracetamol, deje de tomarlo y acuda al médico inmediatamente.
-Si ya ha tenido reacciones a la piel con paracetamol, no tome medicamentosque lo contengan.
-Paracetamol puede causar, en dosis superiores a las habituales, graves dañosal hígado, que se pueden manifestar con síntomas como fatiga inusual,anorexia, náuseas y/o vómitos, dolor abdominal, ictericia (coloración amarillade la piel y/o de la zona blanca de los ojos), orina oscura o deposicionesblanquecinas. En caso de presentar alguno de estos síntomas, suspenda eluso del medicamento y acuda al médico.
-Es importante mantener este medicamento lejos del alcance de los niños y de personas con tendencias suicidas, y acudir por ayuda médica inmediatamente si se ha ingerido una cantidad significativamente superior a la habitual (el doble de la dosis diaria normal o más).
-No tomar más de la dosis recomendada.
-No administrar por más de 5 días en caso de dolor, por más de 3 días en caso de fiebre, o por más de 2 días en caso de dolor de garganta sin consultar al médico. El uso prolongado y de altas dosis de paracetamol, puede provocar severo daño hepático.
-La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmentealcohol (tres o más bebidas alcohólicas al día) puede provocar daño en elhígado.
-En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2g/día de paracetamol.
-En pacientes con enfermedades renales, cardíacas o pulmonares y enpacientes con anemia, consultar con el médico antes de ingerir elmedicamento.
-Se recomienda precaución en pacientes asmáticos sensibles al ácidoacetilsalicílico, debido a que se han descrito ligeras reaccionesbroncoespásmicas con paracetamol (reacción cruzada) en estos pacientes,aunque solo se manifestaron en menos del 5 % de los ensayados.
-En pacientes ancianos se recomienda que consulte a su médico antes detomar este medicamento.
Embarazo y lactancia
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión y para el feto. Si está embarazada o cree que puede estarlo, consulte a su médico antes de tomar Paracetamol 1 g.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento. El paracetamol se excreta en leche materna, por lo que las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar Paracetamol 1 g.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas
No se ha descrito ningún efecto que afecte a la conducción y el uso demáquinas.
INTERACCIONES
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
El paracetamol puede tener interacciones con los siguientes medicamentos:
-Anticoagulantes orales (utilizados para el tratamiento de las enfermedadestromboembólicas)
-Antiepilépticos (utilizados para el tratamiento de crisis epilépticas)
-Anticonceptivos
-Diuréticos (utilizados para aumentar la eliminación de orina)
-Isoniazida (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
-Lamotrigina (utilizado para el tratamiento de la epilepsia)
-Probenecid (utilizado para el tratamiento de la gota)
-Propranolol (utilizado para el tratamiento de la hipertensión, arritmiascardiacas)
-Rifampicina (utilizado para el tratamiento de la tuberculosis)
-Anticolinérgicos (utilizado para el alivio de espasmos o contracciones deestómago, intestino y vejiga)
-Zidovudina (utilizado para el tratamiento de las infecciones por VIH)
-Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
No utilizar con otros analgésicos sin consultar al médico.
Interacciones con pruebas de diagnóstico:
Consultar con el médico si tiene que someterse a un análisis de sangre u orina.
REACCIONES ADVERSAS
Las reacciones adversas del paracetamol son, por lo general, raras o muy
raras. Frecuencia estimada: Muy frecuentes (>1/10); frecuentes (>1/100,
<1/10); infrecuentes (>1/1.000, <1/100); raras (>1/10.000, <1/1.000); muy raras
(>1/10.000).
Generales:
Raras: Malestar
Muy raras: Reacciones de hipersensibilidad que oscilan, entre una simple erupción cutánea o una urticaria y shock anafiláctico.
Tracto gastrointestinal:
Raras: Niveles aumentados de transaminasas hepáticas.
Muy raras: Hepatotoxicidad (ictericia).
Metabólicas:
Muy raras: Hipoglucemia.
Hematológicas:
Muy raras: Trombocitopenia, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemiahemolítica.
Sistema cardiovascular:
Raras: Hipotensión
Sistema renal:
Muy raras: Piuria estéril (orina turbia), efectos renales adversos (VerAdvertencias y precauciones).
SOBREDOSIS
Si Usted ha tomado más Paracetamol 1 g de lo que debe, consulteinmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centromédico, aunque no haya síntomas, ya que a menudo no se manifiestan hastapasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos deintoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito,coloración amarillenta de la piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas
siguientes a la ingestión del medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos puedenser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
PRESENTACIÓN
Envase conteniendo 20 comprimidos efervescentes
